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  • 新食品原料业务介绍
  • 内容目录:
    1. 一、概念
    2. 二、主要申报资料
    3. 三、新食品原料申报程序
    4. 四、新食品原料申报行政事业收费
    5. 五、新食品原料相关法规
    6. 六、常见问题解答(BETA)
    7. 七、疑问解答
  • 定义
    1. 新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品:
    2. 1. 动物、植物和微生物;
    3. 2. 从动物、植物和微生物中分离的成分;
    4. 3. 原有结构发生改变的食品成分;
    5. 4. 其他新研制的食品原料。
    6. *传统食用习惯,是指某种食品在省辖区域内有30年以上作为定型或者非定型包装食品生产经营的历史,并且未载入《中华人民共和国药典》。
  • 以下情形不属于新食品原料的申报范围
    1. 1. 不具有食品原料特性;
    2. 2. 已列入食品安全国家标准《食品添加剂使用标准》(GB2760)、《食品营养强化剂使用标准》(GB14880)的;
    3. 3. 国家卫生计生委已作出不予行政许可决定的;
    4. 4. 其他不符合有关法律、法规规定和新食品原料管理要求的。
  • 新食品原料是针对原料还是成品?
    1. 新食品原料是针对原料

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  • 新食品原料申请材料应包括以下内容
    1. 1. 申请表;
    2. 2. 新食品原料研制报告;
    3. 3. 安全性评估报告;
    4. 4. 生产工艺;
    5. 5. 执行的相关标准(包括安全要求、质量规格、检验方法等);
    6. 6. 标签及说明书;
    7. 7. 国内外研究利用情况和相关安全性评估资料;
    8. 8. 申报委托书(委托代理申报时提供);
    9. 9. 有助于评审的其他资料。
    10. 另附未启封最小包装的样品1件或者原料30克。
    11. 申请进口新食品原料的,除了提交第七条规定的材料外,还应当提交以下材料:
    12. 1. 进口新食品原料出口国(地区)相关部门或者机构出具的允许该产品在本国(地区)生产或者销售的证明材料;
    13. 2. 进口新食品原料生产企业所在国(地区)有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。
  • 新食品原料材料一般要求
    1. 1. 首次申报(及补正资料)原件1份,复印件4份,样品1件,复印件应当清晰并与原件完全一致;
    2. 2. 使用A4规格纸张打印或复印,逐页标明页码,各项间有区分标志,并按资料顺序,用文件夹成册;
    3. 3. 应当完整、清晰,同一项目的填写应当前后一致;
    4. 4. 外文应当译为规范的中文,文献资料可提供中文摘要,并将译文附在相应的外文资料前。
    5. 5. 申请材料中除检验报告及官方证明文件外,原件应当逐页加盖申请单位公章或骑缝章;如为个人申请,申请材料应当逐页加盖申请人名章或签字,并提供申请人身份证复印件。
  • 提交补充资料应当符合下列要求
    1. 申请人接到《行政许可技术评审延期通知书》后,应当在1年内一次性提交全部补充材料原件1份。补充材料应当注明提交日期。逾期未提交的,视为终止申报。如因特殊原因延误的,应在逾期前提交书面说明。

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  • 新食品原料申报程序
    程序执行部门工作时限
    受理国家卫生计生委所属卫生监督中心5个工作日
    审评国家卫生计生委所属卫生监督中心60个工作日
    批准国家卫生计生委20个工作日

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  • 新食品原料申报行政事业性收费
    1. 新食品原料申报无行政事业性收费

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  • 新食品原料相关法规
    级别 法规名称 发布机构 发布日期 实施日期
    法律 中华人民共和国食品安全法(中华人民共和国主席令第9号) 第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议 2009-03-02 2009-6-1
    法规 中华人民共和国食品安全法实施条例
    中华人民共和国国务院令(第557号)
    国务院第73次常务会议 2009-7-24 2009-7-24
    部门规章 新食品原料安全性审查管理办法(国家卫生和计划生育委员会令第1号) 国家卫生和计划生育委员会 2013-07-12 2013-10-1
    规范性文件 国家卫生计生委关于印发《新食品原料申报与受理规定》和《新食品原料安全性审查规程》的通知 国家卫生计生委 2013-11-12 2013-11-12

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  • 常见问题解答BETA
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  • 咨询类别: 进口咨询 国产咨询
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  • 已解答疑问
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